7月21日,万孚生物(300482)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。万孚生物表示,公司聚焦肿瘤患者和临床需求,依托强劲研发实力历...
2025年7月17日,培安美(浙江)科技股份有限公司总裁涂飞云、首席战略科学家郭佑民教授等率领公司团队,陪同瑞安市科技局党组书记、局长陈白羽,瑞安市委组织部副部长陈永操,浙江东日股份有限公司(以下简称“浙江东日”)党...
日前,省药品监管局发布公告,赋权湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心办理湘潭市行政区域范围内医疗器械审评审批事项8项和监督检查事项2项。这是省药品监管局对湘潭分中心的首次赋权,让湘潭医疗器械企业能够享受“...
【三友医疗:脊柱内固定连接器系统JAZZSystem获得医疗器械注册证】《科创板日报》15日讯,三友医疗(688085.SH)公告称,公司代理控股公司法国Implanet公司申报的三类医疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注册申请...
本报讯(记者王镜茹)7月18日,上交所上市委将审议深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)科创板IPO申请。据悉,北芯生命成立于2015年,是一家专注于心血管精准介入领域的创新医疗器械企业,致力于通过高性能...
国家药监局日前发布十条举措,大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么,最新出台的新政策,主要聚焦哪些高端医疗器械?有哪些是国内首创或是国际领先的措施?我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好?本台记者独...