近日
国家药品监督管理局批准了
深圳皓影医疗科技有限公司的
血管内超声诊断设备
一次性使用血管内超声诊断导管
注册申请
血管内超声诊断设备由成像主机（含推车、触摸显示器、键盘、鼠标）和旋转回撤装置组成。
一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管、无菌罩和导管配件包（3mL注射器、10mL注射器、延长管、三通阀）组成。
二者配合使用，适用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。
该产品采用高频成像、双频成像设计，具有高回撤速度，可提高图像分辨率与血管信息完整性，缩短检查时间。该产品的上市为患者提供了更多治疗选择。
药品监督管理部门
将加强上述产品上市后监管
保护患者用械安全
编辑整理：广东药监
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