北京医疗器械展 进出口总额超850亿美元！解码中国医疗器械的外贸韧性

（人民日报健康客户端 王卓）中国医疗器械行业凭借结构优化与全球化布局的双轮驱动，实现外贸韧性增长。

据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%；其中出口额504.69亿美元，同比增长3.54%，进口额348.35亿美元，同比下降2.72%。

中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任荣嫡接受人民日报健康客户端采访时表示，2025 年，中国医疗器械外贸呈现出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化三大核心特征，在全球市场波动中筑牢产业韧性。

出口向高端化、专业化转型，形成多元的全球市场

2025年，我国医疗器械出口产品结构向高端化、专业化、技术密集型加速转型，不同细分品类差异化增长，技术密集型产品成为拉动出口增长的核心动力。

在产品端，医院诊断与治疗类产品是最核心的出口品类，占出口总额的近半数，2025年出口额是240.57亿美元，同比增长8.12%。一次性耗材出口紧随其后位列第二，稳健扩张，但增速放缓。保健康复类产品整体呈现出了量增价跌、价格承压的态势，其中康复辅助器具的增长表现突出。医用敷料和口腔类产品中的高端产品都增速显著。

在市场端，区域市场呈现多元化发展，让我国器械出口的抗风险能力大幅提升。2025年，我国医疗器械出口前10市场累计占比52.65%，集中度较往年回落。

在传统市场方面，美国仍然是第一大出口市场，但出口额同比下滑10.77%，倒逼行业降低单一市场依赖；欧盟及英国市场需求稳定，而内部中小下沉市场增速显著。

不过，新兴市场已经成为新的增长主力，拉美、中亚市场出口同比大幅增长，是行业出口增长的重要引擎；中东市场也保持平稳正向增长。“这种多元市场格局为医疗器械出口稳健发展提供了保障。”荣嫡分析。

进口向高质量、高价值调整，国产替代向中高端延伸

2025年我国医疗器械进口呈现结构持续优化、来源更趋多元的特征。荣嫡解释，这一态势既体现出国内医疗市场对进口产品仍然存在刚性与结构性需求；也反映出，受到国产替代提速、医保控费深化、集中采购扩围、医疗机构采购策略优化等多重因素影响，进口结构正在向高质量、高价值的方向理性调整。

美国、德国、日本三大传统主力市场的进口额正在同步下行，这一变化反映出国内企业在高端影像、介入耗材、精密器械等技术突破与产能提升，逐步替代进口产品。另一方面，医保控费、集中采购等政策引导，让医疗机构更注重性价比与成本管控，叠加全球供应链与贸易环境变化，共同推动进口结构优化调整。同时，来自新加坡、墨西哥的进口额有所增长，进口来源的多元化进一步保障供应链的韧性。

从进口品类看，市场分化趋势显著。诊断实验用试剂进口额为42.51亿美元，同比大幅下降23.54%，其中人造关节、人工肾、磁共振等中高端耗材与设备进口也出现了两位数的降幅。“国产替代已从常规耗材延伸至中高端器械领域。”荣嫡表示。

不过，高端CT、高端B超、眼科诊疗器械等技术壁垒较高的产品进口仍然保持增长，体现出国内医疗升级的刚性需求。

荣嫡认为，进口结构的理性调整，既通过进口高端产品保障了国内医疗服务升级需求，也为本土产业技术迭代创造了有利条件。

国产医疗器械全球化布局：从产品出海到生态扎根

我国医疗器械出海凭借技术攻坚与全球化深耕的双重战略，实现了产业竞争力的逆势攀升。企业在全球化布局中，不断探索“核心技术突破+海外产能布局+渠道资源整合”的立体化发展。

在高端医疗设备领域，东软医疗相关负责人介绍，企业已获取光子计数CT整机注册证，突破了外资品牌的长期垄断。同时，512层超高端能谱CT及面向心脑血管精准诊断的高端产品正加速进入欧洲及拉美高端医疗市场。还有数字减影血管造影系统在意大利、德国、英国、荷兰、葡萄牙等多个欧洲国家实现装机应用。尤其是在与国际前沿技术融合方面，东软医疗与Stereotaxis联合推出“影像+导航”的“一体化”介入方案，已应用于欧洲多国的心律失常射频消融手术。

据联影医疗消息，企业自主研发的高端CT、磁共振、PET-CT等产品已经进入欧美顶尖医院并覆盖“一带一路”国家。在北美，联影的高端影像设备已覆盖美国超过90%的州，累计装机超640台/套；在欧洲，其全线产品迅速向主流临床市场辐射。在基础设施与生态的长期建设上，企业构建了“本土化、多元化和立体化”的综合营销体系及服务能力。其中，美国休斯敦生产中心三倍扩容，实现了供应链的本地化加固。

此外，在细分赛道的天益医疗整合意大利BELLCO与日本日机装连续肾脏替代治疗（CRRT）业务，成为全球仅有的三家全线产品供应商之一；内镜企业南微医学通过收购英国CME公司，拓宽在欧洲市场的销售渠道，并在泰国建立制造中心，产品主供美国、欧洲及东南亚等国际市场。

“中国医疗器械行业的全球化正在从产品出海，发展到技术标准输出、本地化生态扎根的全新阶段。”荣嫡表示，随着行业内的重点企业在高端设备和细分赛道的技术实力与产品竞争力稳步增强，行业应加快推进海外产能布局。此外，医疗服务网络与全球渠道体系不断完善，正在推动行业构建“研发－生产－服务”的“一体化”的全球协同体系。

荣嫡认为，在国际竞争与合作交织的新格局下，以技术创新为内核、以全球化布局为支撑的发展路径，将持续提升我国医疗器械产业的国际竞争力，推动行业在全球价值链中迈向更高发展质量、占据更稳固产业地位。

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